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當(dāng)前位置:首頁>>輔助生殖


不孕不育影響全球數(shù)百萬的夫婦。世界衛(wèi)生組織(WHO)將其定義為:在不使用避孕藥的情況下,12個(gè)月或以上嘗試懷孕但未能實(shí)現(xiàn)懷孕。對(duì)于35歲以上的女性,一對(duì)夫婦在嘗試六個(gè)月后未能受孕應(yīng)該就醫(yī)。許多不同的因素影響了夫婦的受孕能力,包括男性和女性身體中的自然、生理特性。但生活方式——如高體重指數(shù)、壓力、吸煙、咖啡因和酒精攝入量以及暴露于環(huán)境污染物等因素——也起到了不容忽視的作用。


生育一個(gè)健康的寶寶是所有未來爸爸媽媽最關(guān)心的問題,通過生育指導(dǎo)、藥物治療、手術(shù)治療,大部分人都能自然受孕生育自己的孩子,但仍有一部分人群需要輔助生殖技術(shù)才能解決生育的問題。


什么是輔助生殖技術(shù)

輔助生殖技術(shù)是人類輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive Technology,ART)的簡(jiǎn)稱,指采用醫(yī)療輔助手段使不育夫婦妊娠的技術(shù),包括人工授精(Artificial Insemination,AI)和體外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技術(shù)兩大類。


人工授精是指用人工方式將精液注入女性體內(nèi)以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據(jù)精液來源不同,分為丈夫精液人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。

體外受精-胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)是指從女性體內(nèi)取出卵子,在器皿內(nèi)培養(yǎng)后,加入經(jīng)技術(shù)處理的精子,待卵子受精后,繼續(xù)培養(yǎng),到形成早早期胚胎時(shí),再轉(zhuǎn)移到子宮內(nèi)著床,發(fā)育成胎兒直至分娩的技術(shù)。體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)主要包括體外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子或合子輸卵管內(nèi)移植(GIFT或ZIFT)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射(ICSI)、胚胎凍融(CET/FET)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGD)等。

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什么情況下需要使用輔助生殖技術(shù)

未避孕一年未孕時(shí),建議夫妻雙方共同到生殖醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,通過檢查明確不孕原因,采取針對(duì)性助孕措施。


各種原因?qū)е碌木雍吐炎舆\(yùn)輸障礙,排卵障礙,子宮內(nèi)膜異位癥,男方少、弱精子癥,免疫性因素和不明原因不孕等,可以考慮使用輔助生殖技術(shù)。


使用輔助生殖技術(shù)安全嗎

沒有絕對(duì)安全的技術(shù),也沒有絕對(duì)有效的技術(shù),所謂的安全性是“不引起不當(dāng)傷害”,這個(gè)是安全的本質(zhì),是對(duì)可接受程度的價(jià)值判斷,風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)人體健康傷害的可能性和嚴(yán)重程度的測(cè)量指標(biāo),若一項(xiàng)技術(shù)使其風(fēng)險(xiǎn)可接受,這一技術(shù)就可被認(rèn)為是“安全的”。所謂的風(fēng)險(xiǎn)是在技術(shù)特定使用條件下,特定人群中患有特定疾病的個(gè)體接受醫(yī)療技術(shù)服務(wù)后,發(fā)生不良反應(yīng)。


對(duì)母嬰健康來講,自然受孕當(dāng)然是更好的選擇。輔助生殖技術(shù)需要經(jīng)過促排卵、取卵手術(shù)等過程,準(zhǔn)媽媽們不但要承受藥物帶來的不適,還可能面臨腹水、血栓、出血、器官損傷等風(fēng)險(xiǎn),因此更適合自然或接近自然方式無法受孕夫婦。輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的過程無論是促排卵、取卵、胚胎移植或是體外培養(yǎng)等,經(jīng)過三十多年的臨床實(shí)踐驗(yàn)證,到目前為止是相對(duì)比較安全的。 目前世界上已經(jīng)有超過600萬輔助生殖技術(shù)的嬰兒出生。世界上第一個(gè)試管嬰兒是英國的路易斯布朗,中國的第一位試管嬰兒是甘肅的鄭萌珠。


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輔助生殖技術(shù)的意義

據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)評(píng)估,每 7 對(duì)夫婦中約有 1 對(duì)夫婦存在生殖障礙。ART 的直接效應(yīng)是使不育夫婦實(shí)現(xiàn)妊娠生子的愿望,由不育引發(fā)的相關(guān)問題自然會(huì)隨之得到解決。ART 的生殖保險(xiǎn)作用自然也適用于參戰(zhàn)士兵、從事高危職業(yè)、長(zhǎng)期接觸放射線或有毒物質(zhì)的男性及需要進(jìn)行睪丸、附睪手術(shù)或放療、化療的患者,可事先將他們的精子冷凍存儲(chǔ),以備一旦身亡或生精功能受損,需生殖時(shí)使用。


ART 在臨床中能遏止遺傳病的傳遞,是實(shí)現(xiàn)優(yōu)生的重要手段。有遺傳缺陷的育齡夫婦,不論是否不育,都可采用 ART 的供精、供卵、供胚或胚胎移植前遺傳學(xué)診斷(PGD)等方法,切斷導(dǎo)致遺傳病發(fā)生的有缺陷基因與異常染色體和后代傳遞,保證生育健康嬰兒。


從醫(yī)學(xué)角度講,自 1978 年世界上第一例體外受精-胚胎移植技術(shù)在英國誕生,標(biāo)志著生物醫(yī)學(xué)進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)代,是人類生殖史上的一場(chǎng)革命,它推動(dòng)了生殖生理、生殖病理、生殖遺傳,生殖細(xì)胞生物學(xué)等深入研究和發(fā)展,對(duì)保證優(yōu)生優(yōu)育等具有重要意義。從社會(huì)學(xué)角度講,ART 不僅能給不孕夫婦帶來生育子女的幸福,穩(wěn)定了夫妻感性和婚姻關(guān)系,維護(hù)了家庭和諧,有利于社會(huì)安定,也有利于人類健康繁衍的進(jìn)步與發(fā)展。


輔助生殖技術(shù)相關(guān)政策

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2022年8月16日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》,提出一系列促進(jìn)生育、降低育兒負(fù)擔(dān)的政策。


引人注目的是,這次17部委聯(lián)合文件再次提到:考慮醫(yī)保、生育保險(xiǎn)基金的可承受能力,逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保(含生育保險(xiǎn))基金支付范圍。


金星亮 PhD.MD  天歲專家


2007 年獲得澳大利亞悉尼大學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,師從世界輔助生殖技術(shù)先驅(qū)、現(xiàn)代胚胎培養(yǎng)液奠基人 Chris O’Neill 教授, Patrick Quinn 教授和諾貝爾獎(jiǎng)獲得者 Robert Edwards 教授,悉尼大學(xué) Kolling 醫(yī)學(xué)研究院發(fā)育和再生醫(yī)學(xué)中心研究員,從事早期胚胎,輔助生殖技術(shù),胚胎干細(xì)胞方面的研究。深耕人類輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域,產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富。


◆ 國家自然科學(xué)基金函評(píng)專家、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

◆ 國家外國專家局人力資源和社會(huì)保障部 A 類人才

◆ 國家輔助生殖技術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)囊胚染色和計(jì)數(shù)方法主要制定者

◆ 中國食品藥品監(jiān)督管理總局(中檢院,CFDAIVF 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)歸口評(píng)審專家

◆申報(bào)發(fā)明專利 30 余項(xiàng),發(fā)表 SCI 論文 50 余篇 ,被 Cell reports、BOR、Reprod、Theriogenology、Mol Reprod Dev、Plos One 等國際著名雜志引用 400 多次

論文發(fā)表 · PUBLICATION

行業(yè)權(quán)威期刊雜志 · 促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化

輔助生殖核心技術(shù)自主國產(chǎn)化

◆ 獨(dú)立閉環(huán) · 更懂國人 ◆

輔助生殖這項(xiàng)“造人”技術(shù)眾人并不陌生,我國早已在該項(xiàng)技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破,然而還存在現(xiàn)實(shí)困境:用于人類輔助生殖的培養(yǎng)基及耗材幾乎全部被海外產(chǎn)品壟斷。培養(yǎng)液在輔助生殖全流程中有著重要地位,不可缺失。培養(yǎng)液一直被作為第三類醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格管理,相關(guān)監(jiān)管部門強(qiáng)調(diào):“生命的誕生是一個(gè)神圣而精妙的過程,人類體外輔助生殖技術(shù)用液產(chǎn)品直接作用于人類生殖細(xì)胞和胚胎,對(duì)此類產(chǎn)品的質(zhì)量控制應(yīng)比對(duì)普通醫(yī)療器械的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格?!?br>
因此,核心技術(shù)自主國產(chǎn)化這項(xiàng)任務(wù)尤為艱巨且重要,天歲生物輔助生殖項(xiàng)目自 2016 年起進(jìn)入實(shí)施階段,已經(jīng)完成新一代人類輔助生殖技術(shù)所有液類產(chǎn)品的前期研發(fā),進(jìn)入產(chǎn)品注冊(cè)階段,及人類干細(xì)胞細(xì)胞庫及相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)的臨床研究,在國內(nèi)輔助生殖技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域已名列前茅。

輔助生殖行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

核心 權(quán)威 自主 放心

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
國家檢驗(yàn)報(bào)告

中國食品藥品檢定研究院權(quán)威出具

檢驗(yàn)報(bào)告
輔助生殖相關(guān)專利

創(chuàng)新助力,實(shí)現(xiàn)為人父母夢(mèng)想

專利號(hào) 專利名稱 專利公告日期
CN217049587U 一種胚胎細(xì)胞一步法實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒 2022/7/26
CN114686423A 一種提高小鼠精子活力的HTF培養(yǎng)液制備方法 2022/7/1
CN109825564B 一種SLC2A1表達(dá)在制備卵母細(xì)胞受精能力檢測(cè)試劑盒上的應(yīng)用 2022/5/27
CN216274048U 一種胚胎培養(yǎng)液生產(chǎn)用儲(chǔ)存裝置 2022/4/12
CN215973106U 一種人輔助生殖囊胚植入前的出生安全性預(yù)測(cè)用試劑盒 2022/3/8
CN113897290A 一種一步式胚胎培養(yǎng)液的制備方法和生產(chǎn)系統(tǒng) 2022/1/7
CN111517551A 一種輔助生殖技術(shù)用液類產(chǎn)品生產(chǎn)用水 2020/8/11
CN210871961U 一種人工授精移植管 2020/6/30
CN210871960U 一種帶有半自動(dòng)卵泡沖洗功能的雙腔取卵針 2020/6/30
CN210871735U 一種帶倒角的卵母細(xì)胞采集器的穿刺針 2020/6/30
CN210871710U 一種可直立取精杯 2020/6/30
CN111044722A 一種輔助生殖技術(shù)用鼠胚試驗(yàn)?zāi)遗呒?xì)胞染色和計(jì)數(shù)試劑盒 2020/4/21
CN210314269U 一種步法胚胎細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑盒 2020/4/14
CN210259369U 一種囊胚細(xì)胞染色計(jì)數(shù)試劑盒 2020/4/7
CN303495221S 取精杯 2015/12/9
CN204765740U 廣口漏斗型取精杯 2015/11/18
CN104372065A 鼠胎試驗(yàn)檢測(cè)輔助生殖技術(shù)質(zhì)量的方法 2015/2/25
CN103173403B 一種分程胚胎培養(yǎng)液及其配制方法 2015/2/4
…… …… ……
輔助生殖研發(fā)平臺(tái)

標(biāo)準(zhǔn) 專業(yè) 嚴(yán)謹(jǐn) 創(chuàng)新

專業(yè)平臺(tái)
輔助生殖科研合作

與國內(nèi)外多所高校、機(jī)構(gòu)、醫(yī)院開展合作

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