導語
2025年8月30日,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區公布了第三批細胞與基因治療醫學新技術的價格及落地醫院,標志著我國細胞治療行業正朝著規范化、透明化方向穩步發展。
正文
近日,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區在生物醫學新技術政策推介會上,正式公布了第三批細胞與基因治療醫學新技術的價格及落地醫院。
此次公布的三項新技術包括:抗EB病毒感染的細胞疫苗治療技術(1.6萬元/次)、治療肺纖維化的宮血間充質干細胞治療技術(14萬元/療程)以及針對早發性卵巢功能不全的臍帶間充質干細胞治療技術(8萬元/次)。
至此,博鰲樂城目前已批準轉化應用的細胞與基因治療項目達到11個,覆蓋骨骼關節、呼吸疾病、心臟疾病、血液系統、腫瘤治療和眼病等多個疾病領域。
評審嚴格,高標準保障安全性與有效性
博鰲樂城對細胞治療項目的評審采取極為嚴謹的科學態度。所有申報項目需通過七大學科專家組聯合評審,包括院士、倫理、制備、臨床專家等多個領域的權威人士。
評審標準要求項目至少滿足以下條件之一:已進入臨床二期試驗階段;在國家相關部門完成備案的IIT項目;或有大型醫院專家團隊及數據支持的項目。
這種評審機制確保了通過項目的安全性、有效性和質量可控性,為患者提供了可靠保障。據悉,首批項目的獲批率僅約3%,在200余項申請中最終僅批準了3項。
三期項目,累計批準11項細胞與基因治療技術
博鰲樂城細胞治療技術的發展遵循了循序漸進的路徑。2025年3月22日,第二屆博鰲樂城干細胞大會首次公布了中國干細胞治療價格體系,首批3項技術通過嚴格評審并落地應用。
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隨后在2025年4月26日,閉門會議公布了第二批5項前沿技術,擴展至惡性腫瘤、遺傳性眼病等領域,并首次納入基因治療。
本次公布的第三批項目繼續秉持“科研-臨床-產業”閉環生態發展理念,進一步擴展了細胞與基因治療技術的適應癥范圍。
價格透明,細胞治療從“天價”走向普惠
本次公布的價格延續了博鰲樂城細胞治療技術價格的透明化趨勢。從單次3.6萬元的膝骨關節炎治療到48萬元/單眼的遺傳性視網膜營養不良基因治療,形成了明顯的價格梯度。
雖然這些費用對普通家庭來說仍然較高,但相較于國外同類治療已經便宜很多。例如,緩解骨髓移植后抗宿主病的間充質干細胞治療費用僅為美國同類項目的1/6。
目前這些治療尚未納入國家醫保目錄,但樂城等地正試點與商業醫療險、地方特需醫保補充機制對接,未來可能會有更多支付路徑拓展。
特許政策,打造臨床轉化“試驗田”
值得關注的是,上述獲批技術均是在“樂城特許政策”支持下實現加速引進的成果。作為國內唯一的“醫療特區”,博鰲樂城國際醫療旅游先行區享有 “特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流” 四大特殊政策。
這一獨特優勢,允許區內醫療機構使用國內尚未批準上市的國際先進藥品、醫療器械及醫療技術,為細胞與基因治療等醫療前沿領域打造了寶貴的臨床轉化“試驗田”,助力前沿醫療技術更快落地應用。
結語
截至目前,博鰲樂城已組織開展生物醫學新技術評估會議3次,評審項目31個,其中包含治療腫瘤、肺功能損傷、神經退行性疾病、關節炎、肝功能損傷等疾病領域,涵蓋干細胞治療、免疫治療、基因治療及外泌體治療等技術領域。
已批準轉化應用的11個項目共惠及患者200余人次。隨著更多細胞與基因治療項目的獲批與實施,更多患者將受益于這一醫學革命成果。
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