諾貝爾生理學或醫學獎獲得者 Thomas C. Sudhof 教授曾表示， “我們可以把疾病進行控制，干細胞是一個非常好的治療方法，在傳統醫學治療無法解決的問題上，干細胞研究將帶來新的希望。”

那么，有些人就會問了：輸注干細胞真的安全嗎？

一、臨床試驗：輸注干細胞安全有效性

《柳葉刀》雜志《臨床外科》上的一篇文章總結了 2012 年至 2019 年間充質干細胞的隨機臨床試驗，結果一致證實了間充質細胞的安全性。

作者檢索了 Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE、EMBASE 等來源的隨機臨床試驗信息，探究間充質干細胞在隨機臨床試驗中的幾大可能的不良反應，其中包括：

（1）24 小時內急性不良反應；

（2）感染；

（3）血栓；

（4）長期事件（死亡率、惡性腫瘤）。

其中作者曾經在 2012 年的時候總結在此日期之前的間充質干細胞的臨床不良反應，一共包括了 8 個隨機臨床的試驗，369 例病人，確定了發熱是唯一與 MSC 治療相關的不良事件。

這次的研究也再次增加了 47 項隨機臨床研究（從 4914 個研究中篩選出來），共計有 55 個隨機臨床的研究，包含了 2696 例病人，是之前研究的升級版。

在研究之中有心血管疾病、神經系統疾病、腎臟疾病、肝臟疾病、呼吸系統疾病、內分泌疾病、血液/腫瘤惡性腫瘤、免疫缺陷或炎癥疾病狀態的。細胞來源包括了骨髓、臍帶、脂肪等。

在經過了綜合的分析，MSC 組發熱的風險顯著高于對照組（但較 2012 年總結時有所降低），MSC 組表現出發生血栓/血栓栓塞事件的風險與對照組相比沒有顯著的增加，MSC 組死亡風險明顯要低于對照組，與對照組相比較的情況下，MSC 組發生惡性腫瘤或者異位組織形成風險無明顯的增加。

在亞組分析中，MSC 組在神經與免疫/炎癥的人群當中，回輸異體骨髓、臍帶或者新鮮 MSCs，以及 MSC 培養基為非人源（或不清楚）的時候，急性的輸血毒性風險增加。MSC 組在三組臨床人群（心血管疾病、神經系統疾病和肝病）中死亡的風險有明顯降低。

最后認為：MSC 治療與??無發熱急性輸注毒性、感染或者惡性腫瘤發展之間沒有任何的聯系，也沒有發現 MSC 治療與血栓的發展之間的聯系。但 MSC 治療與發燒依然有較大的聯系，在 19 個隨機臨床的試驗當中，總計有 880 例報告發燒的患者，只有 6 例報告?病情嚴重。???????

審查結果可以為研究人員、臨床醫生、監管者、病人和家屬提供額外的保證，即 MSCs 的使用是安全可靠的。

文章也提出了，隨著間充質干細胞來源的多樣性（譬如胚胎或者 IPS）以及新的二代間充質干細胞，研究還在繼續。

最近體外與臨床數據的發現，MSCs 可以表達或者增加與凝血相關的蛋白質（例如組織因子、凝血酶抗凝血酶復合物）與血栓形成的報道。根據臨床的不同，潛在的促凝作用可能會導致有益或有害的臨床效應。

本篇的文章之中，也納入了血栓事件作為預先規定的不良事件，研究沒有發現重大的關聯，這些事件很可能也是罕見的，因此鼓勵研究人員未來能夠積極監測與報告有關方面的不良事件。

二、62 項臨床研究證實輸注間充質干細胞安全

最新的一篇發表在《Stem Cell Research&Therapy》的薈萃分析，回顧了過去 15 年的間充質干細胞臨床試驗，確定了間充質干細胞給藥相關的所有治療相關不良事件，并探討間充質干細胞在臨床應用中的安全性，結論顯示：長達 15 年，3546 名患者，62 項臨床研究結果證實間充質干細胞臨床安全！

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