骨關節炎（OA）是一種主要與軟骨損傷和衰老有關的慢性退行性疾病，可導致受影響人群的關節疼痛和關節功能下降。在嚴重的情況下，它可能導致身體殘疾和患者生活質量下降。據統計，全世界有 5 億多人患有骨關節炎，與治療骨關節炎相關的醫療費用是巨大的。隨著老齡化的加劇，OA 患者數量的增加將給社會帶來更重的負擔。

近年來，國際科學家將注意力集中在干細胞上。基于間充質干細胞（MSC）的治療由于其優異的自我更新和再生能力，為 OA 預防和軟骨再生提供了一種創新有效的治療策略。研究表明，間充質干細胞可通過分泌多種因子發揮免疫調節和抗炎作用，緩解骨關節炎的關節變性；同時，在特定環境中培養的 MSCs 具有分化為骨和軟骨、促進骨和軟骨再生、抑制炎癥的能力，為骨關節炎的治療帶來了新的希望。

01 最新薈萃分析證實干細胞潛力巨大

本月發表的關于干細胞注射治療膝骨關節炎臨床試驗的最新薈萃分析發表在 Orthopaedic Research 上。

作者對干細胞治療膝骨關節炎的隨機對照試驗進行了薈萃分析。測量療效的指標包括視覺模擬量表（VAS）、Lexus 指數、Lesholm 膝關節評分量表（LKSS）以及西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數（WOMAC）。

這項研究包括 16 篇符合條件的出版物，共有 875 名 KOA 患者，其中 441 人在干細胞移植組，434 人在對照組。

在所有試驗中，9 項研究評估了骨髓間充質干細胞（BMSC）移植在 KOA 患者中的療效，2 項研究評估臍帶間充質細胞（UcMSC）移植在 KOA 患者中的效果，5 項研究評估脂肪干細胞（ADSC）移植在 KOA 患者中的效果。除了 5 項沒有具體說明注射干細胞數量的研究外，共有 5 項研究注射的干細胞數量在 5×10^6 至 400×10^6 之間，干細胞的平均注射量為 10^6 或以上。注射途徑為關節內注射。

分析結果表明，從 3 個月開始，干細胞移植顯著降低 VAS 評分，而 WOMAC 和 Lequesne 評分顯著降低，LKSS 評分升高。這些結果表明，間充質干細胞療法在治療膝骨關節炎方面具有巨大的潛力。

亞組分析顯示，臍帶來源的干細胞和脂肪干細胞在手術后具有最顯著的鎮痛作用。

與異體脂肪干細胞相比，自體脂肪干細胞能更好地緩解疼痛。然而，與異體骨髓干細胞相比，自體骨髓干細胞并沒有表現出更大的鎮痛作用。

從緩解膝關節疼痛、促進膝關節功能恢復、減少患者創傷的角度出發，應優先選擇臍帶間充質干細胞，其次是脂肪間充質干細胞，最后是骨髓源性干細胞。

同時，相關研究表明，植入關節的 hUcMSCs 可以形成透明軟骨，并在軟骨下形成骨組織。與透明質酸鈉相比，臍帶間充質干細胞移植治療膝骨關節炎更快速、更顯著，在減輕關節疼痛和改善關節功能方面更持久，且四次注射的療效優于兩次注射。

02 間充質干細胞治療膝骨關節炎療效顯著

此前，中國醫科大學北部戰區指揮部總醫院也發布了人臍血間充質干細胞治療膝骨關節炎療效的研究。本項目選取 48 例膝骨關節炎患者作為研究對象，隨機分為 UC MSCs 組和安慰劑組。UC 間充質干細胞組的患者通過將 UC 間充細胞注射到膝關節接受治療。隨訪 12 個月后，UC MSCs 組患者的 WOMAC 評分顯著低于安慰劑組，Lysholm 評分顯著高于安慰劑組，未發現嚴重不良事件。

注：WOMAC 評分：根據患者臨床癥狀、關節炎及疼痛嚴重程度來評價患者的臨床療效。

注：Lysholm 評分：根據支撐、交鎖、疼痛、腫脹、關節穩定性等指標評價半月板損傷的膝關節功能。

研究結果說明，膝關節腔內注射 UC-MSCs 治療膝關節骨關節炎療效較佳，且安全性較高。

近年來，國際上陸續有治療骨關節炎的干細胞新藥獲批上市，早在 2009 年，歐洲便審批上市了一款名為 Chondrocelect 的干細胞藥物，用于膝關節軟骨缺損的治療；2012 年，韓國又有一款間充質干細胞藥物 Cartistem 獲批用于治療退行性關節炎和膝關節軟骨損傷；2016 年，干細胞藥物 Maci 在美國獲批上市，用于治療膝關節軟骨損傷......

而在國內，根據國家藥品監督管理局（NMPA）顯示，共有 6 款針對膝骨關節炎的間充質干細胞新藥獲得臨床批件。這些臨床應用及發展，標志著干細胞療法在骨關節炎治療領域日趨成熟。

相信隨著研究的深入，對間充質干細胞的了解將更為全面和深刻，不久的將來，間充質干細胞將被廣泛應用于骨性關節炎的治療。

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