2022 年 1 月 4 日

為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》，國家藥監局組織起草了《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》，面向社會公開征求意見。附錄所述的細胞治療產品是指人源的活細胞產品，包括經過或未經過基因修飾的細胞，如自體或異體的免疫細胞、干細胞、組織細胞或細胞系等產品，不包括輸血用的血液成分、已有規定的移植用造血干細胞、生殖相關細胞，以及由細胞組成的組織、器官類產品等。

2022 年 1 月 26 日

國家發展改革委、商務部聯合發布《關于深圳建設中國特色社會主義先行示范區放寬市場準入若干特別措施的意見》，其中包含六大領域、24 條特別措施，支持深圳大膽闖、大膽試。意見提出創新醫藥健康領域市場準入機制。支持干細胞治療、免疫治療、基因治療等新型醫療產品、技術研發。

2022 年 2 月 8 日

國家科技部發布關于對國家重點研發計劃“干細胞研究與器官修復”等 5 個重點專項 2022 年度項目申報指南征求意見的通知。主要任務和涵蓋熱點：指南圍繞“干細胞命運調控及機理”、“干細胞與器官的發生與衰老”、“器官的原位再生與機理”、“復雜器官制造與功能重塑”和“基于干細胞的疾病模型”等五大任務。涵蓋熱點包括：類器官、器官芯片，外囊泡（外泌體）、干細胞與器官抗衰老、器官原位再生、干細胞和生物材料。

2022 年 4 月 29 日

國家科技部發布了國家重點研發計劃“干細胞研究與器官修復”重點專項 2022 年度項目申報指南。2022 年度指南圍繞干細胞命運調控及機理、干細胞與器官的發生和衰老、器官的原位再生及其機理、復雜器官制造與功能重塑、基于干細胞的疾病模型等 5 個重點任務進行部署，擬支持 28 個項目，同時擬支持 12 個青年科學家項目。

青年科學家項目支持青年科研人員承擔國家科研任務，可參考指南支持方向組織項目申報。青年科學家項目不再下設課題。

2022 年 5 月 10 日

國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》明確提出開展前沿生物技術創新，包括發展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，強化產學研用協同聯動，加快相關技術產品轉化和臨床應用，推動形成再生醫學和精準醫學治療新模式。